Indicación 
Tipo 
Forma 
Objetivo 
Progreso clínico 
Hora estimada de lanzamiento Datos de investigación
[Biodisponibilidad en perros beagle: estudio farmacocinético h2h de dosis única]
El AUC de la cápsula de BO-017 mg es 12 veces mayor que el comprimido de Rybelsus 7 mg.
[Datos de investigación en primates: comparación de la absorción de promato después de una dosis única]
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Artículo |
Especificación |
Sujeto |
Número |
Cmáx media (ng/ml) |
T1/2 AVG (horas) |
Biodisponibilidad |
|
Rybelsus |
5 mg |
normal |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normal |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BIEN-01 |
7 mg |
normal |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Origen de los datos NDA de la EMA de Rybelsus
(2) Datos internos
(3) Procedente de los datos NDA de la FDA de Rybelsus
BO-01 mostró aproximadamente 8 veces más alto que Rybelsus en lo que respecta a su Cmax de dosis única.
BO-01 mostró aproximadamente 7 veces más alto que Rybelsus en lo que respecta a su T1/2 de dosis única.
Proyecto de cooperación
Licencia de producto vencida
● Moléculas polipeptídicas biosimilares
● 2.2/505b (2) desarrollo
● Licencia vencida en etapa clínica temprana/tardía
Licencia técnica vencida
● Polipéptido del cliente
● Medicamento original tipo 1
● Tarifa de hito
Visualización de certificados
Fotos de la exposición
Perfil de la empresa
Etiqueta: tabletas orales de semaglutida de 7 mg, fabricantes y proveedores de tabletas orales de semaglutida de 7 mg en China
