Descripción

Parámetros técnicos

Introducción al producto

Nuestras tabletas semaglutidas representan un avance significativo en los medicamentos, aprovechando nuestra tecnología de entrega oral de vanguardia. Esta tecnología facilita la absorción oral efectiva de biofarmacéuticos a través de un sistema de entrega dirigido. Además, nuestra tableta utiliza una tecnología excipiente única que garantiza tanto la estabilización como la penetración mejorada. Esta combinación de entrega específica y tecnología de excipientes avanzadas subraya nuestro compromiso con las innovaciones pioneras en la administración de medicamentos, proporcionando a los pacientes una opción terapéutica más efectiva y conveniente.

Datos de investigación

[Biovrailabilidad en Beagle Dog: estudio H2H PK de dosis única]

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El AUC de la cápsula Bo-017 mg es 12 veces más alta que la tableta Rybelsus 7 mg.

[Datos de investigación de primates: comparación de la absorción de la promesa después de una dosis única]

Artículo	Especificación	Sujeto	Número	AVG CMAX (NG/ML)	AVG T1/2 (horas)	Biodisponibilidad
Rybelsus	5 mg	normal	n=24	8.3	7.94	0.4~1%⁽³⁾
Rybelsus	7 mg	normal	n=6	4.37	/	0.4~1%⁽³⁾
BO-01	7 mg	normal	n=5	62.6	51.6	/

(1) Originado a partir de datos de Rybelsus EMA NDA
(2) datos internos
(3) Originado a partir de datos de Rybelsus FDA NDA
BO-01 mostró ~ 8 veces más alto que Rybelsus cuando se trata de su CMAX de dosis única.
Bo-01 mostró ~ 7 veces más alto que Rybelsus cuando se trata de su dosis única T1/2.

Nuestras ventajas

De una molécula de polipéptido a un producto de IND

Tecnología de entrega de semaglutida oral:
● Propiedad intelectual totalmente independiente
● Alta biodisponibilidad
● Bajo costo de material
● Excipientes seguros
● Vida media extendida de drogas

De un producto de IND a un producto de lanzamiento

Ventaja de la plataforma de I + D:
● Aplificación controlada
● Entrega validada
● Cumplimiento de QC

Cooperación de proyectos

Licencia de producto fuera

● Moléculas de polipéptidos biosimilares
● 2.2/505b (2) Desarrollo
● Liscense-Out en la etapa clínica temprana/tardía

Licencia de técnica fuera

Al considerar las licencias de técnicas, ofrecemos un enfoque integral que satisface las necesidades específicas del cliente y respalda el desarrollo de medicamentos originales tipo 1 y polipéptidos propiedad del cliente. Nuestro modelo de licencia incluye acuerdos estructurados con tarifas de hitos, asegurando el avance colaborativo desde las etapas iniciales hasta los hitos regulatorios. Este enfoque no solo fomenta la innovación, sino que también facilita las asociaciones estratégicas destinadas a acelerar la entrega de nuevas terapias al mercado.

Visualización de certificados

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Fotos de exhibición

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Perfil de la empresa

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Preguntas frecuentes

P: 1. ¿Es semaglutida oral tan efectiva como la semaglutida inyectable?

R: Rybelsus® es la primera píldora semaglutida aprobada por la FDA que funciona de la misma manera que la inyectable. Lo diferente es el método de entrega y la dosis. La razón es porque Rybelsus® es una dosis diaria baja que tiende a ser más fácil para los efectos secundarios.
Aunque los datos son limitados, Rybelsus® y Ozempic® parecen estar proporcionando resultados similares con la reducción de peso y los niveles de glucosa en sangre. Ozempic® equiparó a un promedio de 9.9 libras perdidas durante 30 días, mientras que Rybelsus® promedió 8.2 libras perdidas durante 30 días según un estudio.

P: 2. ¿Cuál no debería tomar semaglutida?

R: Ha habido un pequeño mayor riesgo de cáncer de tiroides medular observado en ratas. Este es un tipo raro de cáncer, pero si tiene antecedentes familiares, no debe tomar GLP-1.
Otra es que estos medicamentos están destinados a diabéticos, personas con riesgos de problemas cardíacos y personas con sobrepeso que han luchado por perder o mantener su peso. No están destinados a ser utilizados para perder cinco o diez libras rápidos.

P: 3. ¿De qué los efectos secundarios deben tener en cuenta las personas?

R: Los efectos secundarios de la semaglutida son típicamente leves, especialmente en comparación con las complicaciones asociadas con el sobrepeso y la obesidad. Las personas que toman semaglutida para perder peso pueden experimentar:
Problemas estomacales como náuseas, hinchazón o plenitud extrema
Mareos, dolor de cabeza o fatiga
Problemas gastrointestinales, como diarrea, estreñimiento y gassiness
Los problemas GI son la queja más común entre las personas que recién comienzan la semaglutida. "Esta es una gran razón por la que es importante trabajar con un proveedor de atención médica. Tenemos la flexibilidad de ayudar a los pacientes a mantener una dosis del medicamento que pueden tolerar y aumentar gradualmente con el tiempo", dice el Dr. Peterson.

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Tabletas semaglutidas

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